Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d)
Das ist zukünftig dein Job
- Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
- Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs- und Produktionsbereichen
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
- Prüfung und Anpassung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Fokus
- Analyse und Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung von Qualitätskennzahlen
- Bearbeitung von Reklamationen
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
- Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
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